Contenuto del Master
Il Master in breve
Attualmente la figura tecnica del Quality Assurance, data la natura articolata della sua attività, è tra le professioni più richieste nel mondo farmaceutico. Si tratta di una figura aziendale trasversale, chiamata a coordinare i servizi e le direzioni coinvolte nella fabbricazione dei farmaci al fine di assicurare che i processi e l’organizzazione siano sempre efficienti, controllati e documentati nel rispetto delle norme di buona fabbricazione (GMP). Il Master On line in “QUALITY ASSURANCE & GMP COMPLIANCE “ di Quality Assurance Academy è rivolto a laureati in discipline scientifiche (chimica e tecnologie farmaceutiche, chimica, chimica industriale, farmacia, scienze biologiche, interessati ad entrare nel mondo delle GMP e del Quality Assurance o perfezionare, per chi ne facesse già parte, la propria competenza con una maggiore visione d’insieme.
- A laureandi in tesi o laureati senza occupazione verrà applicato uno sconto del 10%.
- Per chi si iscrive prima di 30 gg dalla data di inizio del corso, verrà applicato un ulteriore sconto del 5%.
Finalità del Master
L’obiettivo del MASTER ONLINE in QUALITY ASSURANCE & GMP COMPLIANCE è quello di formare persone pronte ad un inserimento rapido al Quality Assurance di aziende Farmaceutiche, percorrendo tutti i concetti chiave del lavoro nel Quality Assurance. Ad ogni partecipante verrà fornito il materiale didattico costituto dalle slides delle presentazioni. Ogni modulo didattico, è caratterizzato da uno spazio dedicato al forum e all’esercitazione pratica.
La didattica del Master
Il master si svolge in 6 giornate di studio nelle quali verranno affrontate le seguenti aree tematiche:
MODULO 1: INFRASTRUTTURA E ORGANIZZAZIONE DI UNA OFFICINA FARMACEUTICA
- Descrizione della facility farmaceutica
- Definizione delle aree a classe controllata per la contaminazione microbiologica e particellare.
- Descrizione delle principali Equipment di Processo, di laboratorio e di Packaging
- Utilities di processo
- Mix up e Cross Contamination
- Flussi Operativi
- Controllo Qualità: CoA, IPC, Studi di Stabilità
- Warehousing: infrastruttura e logistica
- Definizione delle attività di Labeling, Sampling & Dispensing
MODULO 2: GMP E QUALITY ASSURANCE
- Descrizione generale e metodologia di lavoro in GMP
- Il ruolo del Personale: Training, Job specification e Organizational Chart
- Le figure Chiave e il team della Qualità
- Il ruolo del Quality Assurance Manager
- Gestione della Documentazione
- Bach Record e Batch release
- Change Control
- Annual Product Review
- CAPA, Deviazioni e OOS
- Self Inspection
- Supplier Audit
MODULO 3: VALIDAZIONE E STERILITY ASSURANCE
- Il Ruolo del Validation Manager e life cycle di convalida
- Process Validation
- Cleaning Validation
- Redazione del Mediafill
- Validazione d'impianti e macchine di produzione
Le lezioni sono tenute da docenti qualificati provenienti dal mondo del Quality Assurance e dell’industria Farmaceutica. Ad ogni partecipante verrà fornito il materiale didattico costituto da un libro di testo sulle GMP e dalle slides delle presentazioni. Ogni modulo didattico, è caratterizzato da uno spazio dedicato al forum e all’esercitazione pratica.
Ammissione al Master
Requisiti di Ammissione
Il Master On Line in QUALITY ASSURANCE & GMP COMPLIANCE è rivolto a laureati in discipline scientifiche (Chimica e Tecnologie Farmaceutiche, Chimica, Chimica Industriale, Farmacia, Scienze Biologiche, Ingegneria Biomedica ecc.), interessati ad entrare nel mondo delle GMP e del Quality Assurance o perfezionare, per chi ne facesse già parte, la propria competenza con una maggiore visione d’insieme.
- Laurea primo livello
- Titolo equivalente
- Laureandi
Il costo per frequentare il Master
Frequentare questo corso ha un costo di € 900 Escl. IVA.
Borse di Studio
AGEVOLAZIONI A laureandi in tesi o laureati senza occupazione verrà applicato uno sconto del 10%. Per chi si iscrive prima di 30 gg dalla data di inizio del corso, verrà applicato un ulteriore sconto del 5%.
Facilities del Master
